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药典标准海藻糖全套资质现货

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药典标准海藻糖全套资质现货

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药典标准海藻糖全套资质现货产品详情

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  • 品牌/厂家:其他
  • 化学名称:海藻糖
  • 产地:中国
  • 别名:海藻糖
  • 分子式:0
  • 相对分子质量:0
  • 物理状态:结晶粉末
  • 含量:98
  • 执行质量标准:药典标准
  • 产品等级:药用
  • 用途:甜味剂
  • CAS:99-20-7
  • 性状:粉末
  • 密度:1.512 g/cm³
  • pH:0
  • 长度:0
  • 水分:0
  • 吸油率:0
  • 灰分:0
  • 安全性:安全
  • 包装规格:500g 1kg 25kg
  • 储存方法:密封
  • 注意事项:无

本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子以1,1-糖苷键连接而成的非还原性双糖,可分为无水物和二水合物。按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

  无水海藻糖在水中易溶,在甲醇或乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中几乎不溶。

  比旋度   取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每 l ml 中约含 100 mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+197°至+201°。

【鉴别】1)取本品 2 g,加水 5 ml 使溶解,取 l ml,加α-萘酚乙醇溶液(1→20)0.4 ml,沿容器壁缓慢加入0.5ml,溶液即在两液界面处产生紫色环。

  (2) 取本品0.2g,加水5ml溶解,作为供试品溶液;取甘氨酸0.2g,加水5ml溶解,作为甘氨酸溶液。量取供试品溶液2ml,加入稀盐酸1ml,室温静置20分钟;再加入试液4ml和甘氨酸溶液2ml,于水浴中加热10分钟后,溶液不显棕色。

  (3) 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。

  (4) 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。

【检查】酸度   取本品1.0g(按无水物计算),加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。

  溶液的澄清度与颜色   取本品33.0g(按无水物计算),置100ml量瓶中,加新沸放冷的水充分振摇使溶解,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在420nm与720nm波长处测定吸光度。在720nm波长处的吸光度值不得过0.033,420nm与720nm波长处的吸光度差值不得过0.067。

  氯化物   取本品0.40g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.0125%)。

  盐   取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.020%)。

可溶性淀粉   取本品l.0g,加水10ml溶解后,加碘试液1滴,不得显蓝色。

  有关物质   取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液10μl注入液相色谱仪,记录色谱图,主成分峰高的信噪比应大于10;再精密量取供试品溶液和对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中,除溶剂峰外,供试品溶液主峰之前、之后的杂质峰面积之和分别不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)。

  水分   取本品,照水分测定法(通则0832)测定,含水分应为9.0%11.0%;如为无水物,含水分不得过1.0%

  

炽灼残渣   取本品,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。

  重金属   取本品4.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之五。

  微生物限度   取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌;每10g供试品中不得检出沙门菌。

  细菌内毒素( 取本品,依法检查(通则1143),每1mg海藻糖中含内毒素的量应小于0.05EU

以上内容为药典标准海藻糖全套资质现货,本产品由西安晋湘药用辅料有限公司直销供应。
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