现货山梨酸药用辅料标准有资质

英文名

Sorbic Acid

通用名

己二烯酸 ；己二烯酸；清凉茶酸；2，4-己二烯酸；2-丙希基丙希酸

分子式和分子量

C6H8O2 112.1

分子式与分子量

C6H8O2      112.13

CAS号

[22500-92-1]

来源及含量

取丁烯醛与乙烯T在含有触媒的溶液中，约0℃时反应制得。本品为（E,E）-2,4-己二烯酸，按无水物计算，含C6H8O2不得少于99.0%。

性状

本品为白色至微黄白色结晶性粉末；有特臭。

本品在乙醇中易溶，在乙M中溶解，微溶于水(约1：700)、易溶于沸水(1：27)、甘油(1：300)、油脂(1：150)、乙醇(1：10)、氯f(1：16)、乙m(1：20)、丙二醇(1：16)。

1 熔点

本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为132～136℃。

2 沸点

228℃(分解)

鉴别

（1）取本品约0.2g，加乙醇2ml溶解后，加X试液数滴，X的颜色即消褪。

（2）取本品，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含2.5μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在264nm的波长处有大吸收。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药红外光谱集》25图）一致。

检查

1 乙醇溶液的澄清度与颜色

取本品1.0g，加乙醇50ml使溶解，溶液应澄清无色。

2 醛

取本品1.0g，加水30ml与异B醇50ml使溶解，用0.1mol/L的氢养化钠溶液调节pH值至4.0，加水稀释至100ml，摇匀，取10ml，加无色品红溶液（取碱性品红0.1g，加水60ml，加10%无水亚硫酸钠溶液10ml，摇匀，边搅拌边滴加盐酸2ml，加水至100ml。避光放置12小时以上，加0.2～0.3g活性炭，振摇，滤过，即得。如溶液浑浊，使用前需滤过；如试液呈现紫罗兰色，加活性炭重新脱色）1ml，摇匀，放置30分钟与对照液（取乙全1.0g，置100ml量瓶中，加正B醇稀释至刻度，摇匀，取适量，用正B醇稀释制成每1ml中含乙全0.1mg的溶液，取该溶液1.5ml，加水4.5ml与异B醇4ml，摇匀，再加无色品红溶液1ml，摇匀）比较，不得更深（0.15%）。

3 水分

取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ M第法 A）测定，含水分不得过0.5%。

4 炽灼残渣

取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。

5 Z金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含Z金属不得过百万分之十。

含量测定

取本品约0.25g，精密称定，加中性乙醇（对酚酞指示液呈中性）25ml溶解后，加酚酞指示液数滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml滴定液（0.1mol/L）相当于11.21mg的C6H8O2。

用途

用于人类食品、动物饲料、化妆品、医药、包装材料和橡胶助剂等。

用法及用量

山梨酸对霉菌和都有较强的作用，特别适用于含有吐温的液体制剂的防腐，吐温类对本品虽然也会因络合而降低其防腐力，但在常用浓度(约为0.2％)下，仍然有相当的抑菌力。因为山梨酸在水中的抑菌浓度为0.07％～0.08％，而在5％的吐温溶液中溶解的山梨酸若为0.2％，则其中未络合的部分经研究证明约占1／3，所以，仍有约0.067％可发挥防腐的作用。食品工业中作为防霉剂。

常用浓度：一般用0.05％～0.3％。

稳定性

对光热稳定，但长期露置空气中，易被氧化变色。