制药乳化剂泊落沙姆188 407进口辅料EP标准西安现货

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">主要活性成分

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">本品为聚氧乙烯聚氧两烯醚（即α-<*n style="font-family:宋体">氢-<*n style="font-family:宋体">ω-<*n style="font-family:宋体">羟聚（氧乙烯）-<*n style="font-family:宋体">聚（氧）-<*n style="font-family:宋体">聚（氧乙烯）嵌段共聚物，在共聚物中，a<*n style="font-family:宋体">为2<*n style="font-family:宋体">～130<*n style="font-family:宋体">，b<*n style="font-family:宋体">为15<*n style="font-family:宋体">～67<*n style="font-family:宋体">）。聚氧数为标示量的85.0<*n style="font-family:宋体">～115.0%<*n style="font-family:宋体">，聚氧乙烯数为标示量的&plu*n;1<*n style="font-family:宋体">。平均分子量为1000<*n style="font-family:宋体">～7000<*n style="font-family:宋体">的应为标示量的90.0<*n style="font-family:宋体">～110.0%<*n style="font-family:宋体">，平均分子量为7000<*n style="font-family:宋体">以上

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">性状

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">白色或微半透明蜡状固体，微有异臭。

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">在乙醇和水中易溶，在无水乙醇和醋S乙酯中溶解。

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif">2.5%<*n style="font-family:宋体">水溶液的pH<*n style="font-family:宋体">值在5.0<*n style="font-family:宋体">～7.5<*n style="font-family:宋体">之间，本品对酸碱水溶液和金属离子稳定。

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">鉴别

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">红外吸收图谱应与对照品的图谱一致。

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">检查

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">酸碱度

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">取本品1g<*n style="font-family:宋体">，加水40ml<*n style="font-family:宋体">溶解后，依法测定，PH<*n style="font-family:宋体">值应为5.0<*n style="font-family:宋体">－7.5<*n style="font-family:宋体">。

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">Z金属

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">取本品1g<*n style="font-family:宋体">，加稀醋酸2ml<*n style="font-family:宋体">，加水稀释成25ml<*n style="font-family:宋体">，振摇使溶解，依法检查（中国药典1985<*n style="font-family:宋体">年版二部附录38<*n style="font-family:宋体">页第二法），含Z金属不得过百万分之二十。

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">S盐

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">取本品1g<*n style="font-family:宋体">，加盐酸5ml,<*n style="font-family:宋体">加水至23ml<*n style="font-family:宋体">，振摇使溶解，依法检查（中国药典1985<*n style="font-family:宋体">年版二部附录39<*n style="font-family:宋体">页），含量不得过百万分之三。

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">聚氧乙烯数和聚氧数

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">用本品含1% <*n style="font-family:宋体">四甲硅完的代或代水，用1%4<*n style="font-family:宋体">，4-<*n style="font-family:宋体">二甲-4-<*n style="font-family:宋体">硅杂戊磺酸钠为内标）10<*n style="font-family:宋体">～20%

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:宋体">（<*n style="font-family:"Calibri","sans-serif"">W/V<*n style="font-family:宋体">）溶液<*n style="font-family:"Calibri","sans-serif"">0.5<*n style="font-family:宋体">～<*n style="font-family:"Calibri","sans-serif"">1.0ml<*n style="font-family:宋体">，装入<*n style="font-family:"Calibri","sans-serif"">NMR<*n style="font-family:宋体">管中，加代水<*n style="font-family:"Calibri","sans-serif"">1<*n style="font-family:宋体">滴，振摇，在<*n style="font-family:"Calibri","sans-serif"">NMR<*n style="font-family:宋体">仪中，从<*n style="font-family:"Calibri","sans-serif"">0PPM<*n style="font-family:宋体">到<*n style="font-family:"Calibri","sans-serif"">5PPM<*n style="font-family:宋体">扫描，以直接比较法定量，按下式计算<*n style="font-family:"Calibri","sans-serif"">EO<*n style="font-family:宋体">和<*n style="font-family:"Calibri","sans-serif"">PO<*n style="font-family:宋体">数。

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif">EO<*n style="font-family:宋体">＝3300<*n style="font-family:宋体">α/<*n style="font-family:宋体">（33<*n style="font-family:宋体">α十58<*n style="font-family:宋体">）

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif">PO<*n style="font-family:宋体">＝0.0001MW<*n style="font-family:宋体">（100<*n style="font-family:宋体">—EO<*n style="font-family:宋体">）

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">式中：

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif">A2<*n style="font-family:宋体">？？

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif">a<*n style="font-family:宋体">＝A2<*n style="font-family:宋体">？？/A1<*n style="font-family:宋体">？？–1

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif">A1<*n style="font-family:宋体">？？是1.15PPm<*n style="font-family:宋体">处双峰的积分面积，即代表聚氧丙希的甲。

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif">A2<*n style="font-family:宋体">？？是3.2<*n style="font-family:宋体">～3.8PPm<*n style="font-family:宋体">处复杂峰的积分面积，代表聚氧丙希基、聚氧乙烯基的CH2<*n style="font-family:宋体">？？O<*n style="font-family:宋体">和聚氧丙希基的CHO<*n style="font-family:宋体">。

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif">MW<*n style="font-family:宋体">是供试品的分子量。

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif">EO<*n style="font-family:宋体">为聚氧乙烯在整个分子组成中所占的重量百分比。

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif">PO<*n style="font-family:宋体">为聚氧丙希数。

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">作用用途

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif"><*n style="font-family:宋体">大小包装均可起订 <*n style="font-family:宋体">药用辅料

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif">1<*n style="font-family:宋体">、作乳化剂和稳定剂：Poloxamer188<*n style="font-family:宋体">（Pluronic F68<*n style="font-family:宋体">）作为一种水包油乳化剂是目前用于静脉乳剂数合成乳化剂之一。

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:宋体">用量<*n style="font-family:"Calibri","sans-serif"">0.1%<*n style="font-family:宋体">～<*n style="font-family:"Calibri","sans-serif"">5%<*n style="font-family:宋体">。用本品制备的乳剂，乳粒少，一般在<*n style="font-family:"Calibri","sans-serif"">1<*n style="font-family:宋体">μ<*n style="font-family:"Calibri","sans-serif"">m<*n style="font-family:宋体">以下，吸收率高。物理性质稳定，能够耐受热压灭菌和低温冰冻。

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif">2 <*n style="font-family:宋体">作增溶剂：本品可因表面活性剂形成胶团增加多种的表面溶解度。。

<*n style="font-size:16px"><*n style="font-family:Calibri,sans-serif">3 <*n style="font-family:宋体">作吸收促进剂：一方面由于本品使肠蠕动变慢在胃肠道中滞留时间增长，吸收增加，从而能提高口服制剂的生物利用度。